艾美疫苗(06660)无血清狂犬疫苗获生产许可证,准备上市注册
根据XM外汇官网APP的艾美报道,艾美疫苗(06660)于3月12日宣布,疫苗公司已获得无血清狂犬疫苗的无血XM-MT5生产许可证,并计划提交上市注册。清狂犬疫这一产品预计将成为全球首个上市无血清狂犬疫苗,苗获标志着艾美在狂犬疫苗领域的生产市注关键技术进展,进一步强化其全球领导地位。证准
艾美疫苗表示,备上基于已完成的艾美III期临床试验结果,无血清狂犬疫苗展现出优良的疫苗安全性和免疫效果,符合临床试验预设标准。无血
引领行业创新,清狂犬疫填补市场空白
公告中提到,苗获XM-MT5目前全球尚无无血清狂犬疫苗获得注册,生产市注市面上主要销售的证准为Vero细胞和人二倍体狂犬疫苗。不同于这两种传统疫苗,艾美的无血清版本是一次重要的技术迭代,不含动物血清,因而大幅提升了安全性,降低了不良反应风险。
截至目前,全球未有无血清狂犬病疫苗获批,该款产品有潜力成为首个上市产品。艾美疫苗已完成符合国际标准的生产车间建设,并进行了商业化规模验证,具备快速投放市场的能力。
市场潜力巨大,助力艾美国际化发展
此次已获许可证的无血清狂犬疫苗预示着潜在巨大的市场空间。根据国家卫生部门的规定,疫苗接种点需配备多种类型的狂犬疫苗,无血清迭代疫苗因其技术优势有望成为首选。
在定价方面,复星国际证券指出,目前人二倍体细胞狂犬病疫苗的价格是Vero细胞疫苗的4-5倍,而无血清疫苗因其更高安全性,价格可能进一步高于人二倍体疫苗。
预计到2030年,中国狂犬病疫苗市场将达到148亿元人民币,其中无血清狂犬疫苗细分市场占38亿元。凭借多款迭代疫苗,艾美有望占据超三分之一的市场份额。
艾美疫苗正在积极推进狂苗系列产品的战略布局,复星国际证券认为,该公司从传统Vero细胞疫苗逐步升级至人二倍体和无血清以及mRNA疫苗,展现了适应市场趋势与引领技术革新的能力。这一战略不仅提升市场份额,还能增强定价能力和利润率。
此外,中信建投的分析指出,全球疫苗供给短缺和部分地区低自给率为国内企业开辟海外市场提供了机会。作为行业先锋,艾美疫苗的Vero细胞疫苗已出口至多个国家,随着无血清狂犬疫苗的上市,公司在国际市场上的竞争力将更加增强。
(责任编辑:XM网站地址)
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